陶氏膜
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陶氏反滲(shèn)透膜産(chǎn)品是否符合FDA CFR 21 177-2550标準?

時(shí)間(jiān):2019-11-20 09:34:58   作者:陶氏膜

當成品陶氏反滲透膜元件不再作改性處理並按照GMP規範使用時,所有FILMTEC™陶氏膜元件均符合美國食品、藥品和化妝品法案(簡稱FDA)中食品添加劑21款CFR 177-2550标準規定。它們可用於處理液體狀食品或淨化處理食品加工工藝用水。在使用過程中,陶氏反滲透膜需要按GMP的要求保持衛生狀态。在投運前應進行清洗。 

陶氏反滲透膜産品是否符合FDA CFR 21 177-2550标準

FDA 21 CFR 177-2550是專爲反滲透膜設定的FDA标準,在該标準附件C中,規定瞭(le)進行浸出物實驗的定義和要求,浸出物總量必須小於(yú)1ppm,而且必須在3到6個月的使用期内均符合上述規定要求,進行符合要求的鑒定測試費用很低。它是由制造商自行申明其産品符合FDA的标準,可靠性賦予提出申明的公司本身,由工作在陶氏反滲透膜廠家内的相關法規專家確認符合FDA标準的申明。所採用的評測設備位於(yú)美國和歐洲,專家本人工作場所在密西根州米德蘭市,任何材料的變更必須預先完成或部分完成對是否滿足該标準所進行的再審核。


陶氏反滲透膜符合FDA CFR 21 177-2550标準。FDA組織位於(yú)華盛頓特區,是一個政府法規組織,它爲與消費品健康有關的食品添加劑起草法規。簡明地說法:FDA的使命是通過協助使得符合安全和有效的産品及時準入市場,跟蹤已進入市場的産品在使用過程中的安全性,促進和保護公共健康事業,它們的工作融合瞭(le)法律和科學,以保護消費者權益。


我們可以稱21 CFR 177-25 50爲21條177款2550節。177款涉及有關聚合物作爲非直接食品添加劑的标準。由於(yú)總是由制造商自行申明的,因而陶氏反滲透膜也申明其符合這一标準,但並(bìng)不出具相關證書。